PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与多西他赛治疗非小细胞肺癌有效性的系统评价与荟萃分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-8773.2021.04.07

中华胸部外科电子杂志 ›› 2021, Vol. 08 ›› Issue (04) : 239 -246. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-8773.2021.04.07

论著

PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与多西他赛治疗非小细胞肺癌有效性的系统评价与荟萃分析

金刚¹, 姚可盈², 神兴伟², 马龙³, 朱自江¹^,^†(

)

^1. 730000　兰州，甘肃省人民医院胸外2科
^2. 730000　兰州，兰州大学第二临床医学院
^3. 730000　兰州，甘肃中医药大学第一临床医学院

收稿日期:2021-09-29 修回日期:2021-11-02 接受日期:2021-11-05 出版日期:2021-11-28
通信作者: 朱自江
基金资助:
国家自然科学基金(31760259)

Efficacy of anti-PD-1/PD-L1 inhibitors versus docetaxel in the treatment of non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis

Gang Jin¹, Keying Yao², Xingwei Shen², Long Ma³, Zijiang Zhu¹^,^†()

^1. Second Department of Thoracic Surgery, Gansu Provincial Hospital, Lanzhou 730000, China
^2. The Second Clinical Medical College of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
^3. The First Clinical Medical College of Gansu University of Chinese Medicine (Gansu Provincial Hospital), Lanzhou 730000, China

Received:2021-09-29 Revised:2021-11-02 Accepted:2021-11-05 Published:2021-11-28
Corresponding author: Zijiang Zhu

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引用本文：

金刚, 姚可盈, 神兴伟, 马龙, 朱自江. PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与多西他赛治疗非小细胞肺癌有效性的系统评价与荟萃分析[J]. 中华胸部外科电子杂志, 2021, 08(04): 239-246.

Gang Jin, Keying Yao, Xingwei Shen, Long Ma, Zijiang Zhu. Efficacy of anti-PD-1/PD-L1 inhibitors versus docetaxel in the treatment of non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis[J]. Chinese Journal of Thoracic Surgery(Electronic Edition), 2021, 08(04): 239-246.

目的

运用荟萃分析的方法比较程序细胞死亡蛋白-1（PD-1）及其配体（PD-L1）免疫检查点抑制剂与多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性。

方法

计算机检索CNKI、万方、维普、CBM、PubMed、EMBASE、Corchrane library、Web of Science等数据库，收集截至2021年5月公开发表的关于PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂与多西他赛治疗晚期NSCLC的随机对照试验（RCTs）。由2名研究员独立进行检索，根据纳入与排除标准筛选文献，提取数据，采用RevMan5.3软件对纳入的研究进行统计学分析和异质性检验。如有争议，由2名研究员讨论解决。

结果

共纳入12项RCTs，其中使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗的有4 684例，使用多西他赛治疗的有4 610例。与多西他赛相比，使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗晚期NSCLC的总生存期（HR＝0.73，95%CI：0.69~0.77，P<0.00001）和无进展生存期（HR＝0.88，95%CI：0.80~0.96，P＝0.004）更长，疗效更好。

结论

与多西他赛相比，PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗可提高晚期NSCLC患者的临床疗效，这种疗法对晚期NSCLC患者可能是一种有前景的治疗方法。结论仍需多中心、大样本、高质量的研究进一步证实。

关键词: PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂, 多西他赛, 非小细胞肺癌, 荟萃分析

Objective

To compare the efficacy of anti-PD-1/PD-L1 inhibitors against docetaxel in the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) by meta-analysis.

Methods

The randomized controlled trials (RCTs) of anti-PD-1/PD-L1 inhibitors and docetaxel in the treatment of NSCLC published until May 2021 were collected via searching CNKI, Wanfang, VIP, CBM, PubMed, EMBASE, Cochrane Library and Web of Science databases. Two reviewers independently conducted literature retrieval, screened literature and extracted data according to unified quality criteria. Then RevMan5.3 was used to perform statistical analysis and heterogeneity test. Any disputes were resolved through discussion.

Results

A total of 12 RCTs were included, including 4 684 patients treated with anti-PD-1/PD-L1 inhibitors and 4 610 patients treated with docetaxel. Treatments with anti-PD-1/PD-L1 inhibitors resulted in longer overall survival (HR=0.73, 95%CI: 0.69-0.77, P<0.00001) and progression-free survival (HR=0.88, 95%CI: 0.80-0.96, P=0.004) when compared with docetaxel, and their clinical effect is better.

Conclusion

Compared with docetaxel, anti-PD-1/PD-L1 inhibitors improves clinical efficacy. This therapy could be a promising treatment for patients with advanced NSCLC. The results still need to be confirmed by a multi-center, large sample, and high-quality research.

Key words: Anti-PD-1/PD-L1 inhibitors, Docetaxel, Non-small cell lung cancer, Meta-analysis

图1 文献检索流程图

表1 纳入文献的基本特征

第一作者	发表时间	患者数	治疗方式	疾病分期	临床试验分期	随访时间（月）	组织类型	OS，HR（95%CI）	PFS，HR（95%CI）
Borghaei等^[11]	2015	292	帕博利珠单抗200 mg，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	12.2	非鳞状NSCLC	0.73（0.59~0.89）	0.92（0.77~1.10）
Borghaei等^[11]	2015	290	铂基化疗	ⅢB或Ⅳ	3	9.4	非鳞状NSCLC	0.73（0.59~0.89）	0.92（0.77~1.10）
Brahmer等^[12]	2015	135	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	9.2	鳞状NSCLC	0.59（0.44~0.79）	0.62（0.47~0.81）
Brahmer等^[12]	2015	137	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	6	鳞状NSCLC	0.59（0.44~0.79）	0.62（0.47~0.81）
Fehrenbacher等^[13]	2016	144	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	2	14.8	NSCLC	0.73（0.53~0.99）	0.94（0.72~1.23）
Fehrenbacher等^[13]	2016	143	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	2	15.7	NSCLC	0.73（0.53~0.99）	0.94（0.72~1.23）
Herbst等^[14]	2016	346	帕博利珠单抗10 mg/kg，2周1次	/	3	13.1	NSCLC	0.61（0.49~0.76）	0.79（0.66~0.95）
Herbst等^[14]	2016	343	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	13.1	NSCLC	0.61（0.49~0.76）	0.79（0.66~0.95）
Rittmeyer等^[15]	2017	425	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	21	NSCLC	0.73（0.62~0.87）	0.95（0.82~1.10）
Rittmeyer等^[15]	2017	425	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	21	NSCLC	0.73（0.62~0.87）	0.95（0.82~1.10）
Barlesi等^[16]	2018	396	阿维单抗10 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	18.9	NSCLC	0.90（0.72~1.12）	1.01（0.80~1.28）
Barlesi等^[16]	2018	396	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	17.8	NSCLC	0.90（0.72~1.12）	1.01（0.80~1.28）
Fehrenbacher等^[17]	2018	613	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.80（0.70~0.92）	0.96（0.85~1.08）
Fehrenbacher等^[17]	2018	612	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.80（0.70~0.92）	0.96（0.85~1.08）
Vokes等^[18]	2018	427	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	40.3	NSCLC	0.70（0.61~0.81）	0.80（0.69~0.92）
Vokes等^[18]	2018	427	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	40.3	NSCLC	0.70（0.61~0.81）	0.80（0.69~0.92）
von Pawel等^[19]	2019	398	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.75（0.64~0.89）	/
von Pawel等^[19]	2019	376	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.75（0.64~0.89）	/
Horn等^[20]	2017	427	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	24.2	NSCLC	0.72（0.62~0.84）	/
Horn等^[20]	2017	427	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	24.2	NSCLC	0.72（0.62~0.84）	/
Barlesi等^[21]	2019	312	帕博利珠单抗2 mg/kg，3周1次	/	2/3	12	NSCLC	/	/
Barlesi等^[21]	2019	266	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	2/3	12	NSCLC	/	/
Bordoni等^[22]	2018	425	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	12	鳞状NSCLC	0.73（0.62~0.87）	/
Bordoni等^[22]	2018	425	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	12	鳞状NSCLC	0.73（0.62~0.87）	/

表1 纳入文献的基本特征

第一作者	发表时间	患者数	治疗方式	疾病分期	临床试验分期	随访时间（月）	组织类型	OS，HR（95%CI）	PFS，HR（95%CI）
Borghaei等^[11]	2015	292	帕博利珠单抗200 mg，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	12.2	非鳞状NSCLC	0.73（0.59~0.89）	0.92（0.77~1.10）
Borghaei等^[11]	2015	290	铂基化疗	ⅢB或Ⅳ	3	9.4	非鳞状NSCLC	0.73（0.59~0.89）	0.92（0.77~1.10）
Brahmer等^[12]	2015	135	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	9.2	鳞状NSCLC	0.59（0.44~0.79）	0.62（0.47~0.81）
Brahmer等^[12]	2015	137	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	6	鳞状NSCLC	0.59（0.44~0.79）	0.62（0.47~0.81）
Fehrenbacher等^[13]	2016	144	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	2	14.8	NSCLC	0.73（0.53~0.99）	0.94（0.72~1.23）
Fehrenbacher等^[13]	2016	143	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	2	15.7	NSCLC	0.73（0.53~0.99）	0.94（0.72~1.23）
Herbst等^[14]	2016	346	帕博利珠单抗10 mg/kg，2周1次	/	3	13.1	NSCLC	0.61（0.49~0.76）	0.79（0.66~0.95）
Herbst等^[14]	2016	343	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	13.1	NSCLC	0.61（0.49~0.76）	0.79（0.66~0.95）
Rittmeyer等^[15]	2017	425	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	21	NSCLC	0.73（0.62~0.87）	0.95（0.82~1.10）
Rittmeyer等^[15]	2017	425	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	21	NSCLC	0.73（0.62~0.87）	0.95（0.82~1.10）
Barlesi等^[16]	2018	396	阿维单抗10 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	18.9	NSCLC	0.90（0.72~1.12）	1.01（0.80~1.28）
Barlesi等^[16]	2018	396	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	17.8	NSCLC	0.90（0.72~1.12）	1.01（0.80~1.28）
Fehrenbacher等^[17]	2018	613	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.80（0.70~0.92）	0.96（0.85~1.08）
Fehrenbacher等^[17]	2018	612	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.80（0.70~0.92）	0.96（0.85~1.08）
Vokes等^[18]	2018	427	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	40.3	NSCLC	0.70（0.61~0.81）	0.80（0.69~0.92）
Vokes等^[18]	2018	427	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	40.3	NSCLC	0.70（0.61~0.81）	0.80（0.69~0.92）
von Pawel等^[19]	2019	398	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.75（0.64~0.89）	/
von Pawel等^[19]	2019	376	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	28	NSCLC	0.75（0.64~0.89）	/
Horn等^[20]	2017	427	纳武利尤单抗3 mg/kg，2周1次	ⅢB或Ⅳ	3	24.2	NSCLC	0.72（0.62~0.84）	/
Horn等^[20]	2017	427	多西他赛75 mg/m²，3周1次	ⅢB或Ⅳ	3	24.2	NSCLC	0.72（0.62~0.84）	/
Barlesi等^[21]	2019	312	帕博利珠单抗2 mg/kg，3周1次	/	2/3	12	NSCLC	/	/
Barlesi等^[21]	2019	266	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	2/3	12	NSCLC	/	/
Bordoni等^[22]	2018	425	阿替利珠单抗1 200 mg，3周1次	/	3	12	鳞状NSCLC	0.73（0.62~0.87）	/
Bordoni等^[22]	2018	425	多西他赛75 mg/m²，3周1次	/	3	12	鳞状NSCLC	0.73（0.62~0.87）	/

图2 偏倚风险汇总

图3 OS比较

图4 PFS比较

图5 OS漏斗图

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Efficacy of anti-PD-1/PD-L1 inhibitors versus docetaxel in the treatment of non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis

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