全程新辅助治疗策略在食管癌及食管胃交界部癌中的研究进展

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-8773.2025.03.07

中华胸部外科电子杂志 ›› 2025, Vol. 12 ›› Issue (03) : 176 -184. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-8773.2025.03.07

综述

全程新辅助治疗策略在食管癌及食管胃交界部癌中的研究进展

康晓征, 张瑞祥, 王镇, 陈先凯, 尚晓滨, 李勇, 秦建军, 李印^†(

)

100021　北京，国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科

收稿日期:2025-07-29 修回日期:2025-08-18 接受日期:2025-08-26 出版日期:2025-08-28
通信作者: 李印
基金资助:
科技基础资源调查专项(2019FY101101); 北京市自然科学基金资助项目(L258061); 中央高水平医院临床科研业务费/中国医学科学院肿瘤医院合作基金(CFA202501004); 希思科-默沙东肿瘤研究基金项目(Y-MSDPU2022-0309)

Advances in total neoadjuvant therapy strategies for esophageal and esophagogastric junction cancers

Xiaozheng Kang, Ruixiang Zhang, Zhen Wang, Xiankai Chen, Xiaobin Shang, Yong Li, Jianjun Qin, Yin Li^†()

Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100021, China

Received:2025-07-29 Revised:2025-08-18 Accepted:2025-08-26 Published:2025-08-28
Corresponding author: Yin Li

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引用本文：

康晓征, 张瑞祥, 王镇, 陈先凯, 尚晓滨, 李勇, 秦建军, 李印. 全程新辅助治疗策略在食管癌及食管胃交界部癌中的研究进展[J/OL]. 中华胸部外科电子杂志, 2025, 12(03): 176-184.

Xiaozheng Kang, Ruixiang Zhang, Zhen Wang, Xiankai Chen, Xiaobin Shang, Yong Li, Jianjun Qin, Yin Li. Advances in total neoadjuvant therapy strategies for esophageal and esophagogastric junction cancers[J/OL]. Chinese Journal of Thoracic Surgery(Electronic Edition), 2025, 12(03): 176-184.

食管癌及食管胃交界部癌是我国高发的恶性肿瘤，确诊时多为中晚期。新辅助治疗已成为局部进展期患者的标准方案。然而，传统的新辅助同步放化疗（nCRT）虽可提高手术切除率，但远处转移率仍居高不下，提示治疗策略仍需进一步优化。全程新辅助治疗（TNT）通过早期强化全身治疗、多药序贯联合及动态适应性调整，从时空维度克服肿瘤异质性导致的耐药问题，在食管腺癌和鳞癌中均展现出良好前景。现有研究表明，TNT策略在食管腺癌中可提高R0切除率[如FLOT（多西他赛+奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶）方案病理完全缓解率（pCR）达20%]，而nCRT联合免疫治疗（如阿替利珠单抗）可进一步改善生存[PERFECT试验2年总生存（OS）率达92%]。在食管鳞癌中，免疫联合nCRT显著提升pCR率（PALACE-1研究55.6%，CRIS研究63.2%），且特定生物标志物（如TCF-1⁺ T细胞）可能预测疗效。然而，TNT的毒性管理（如淋巴细胞减少）及最佳治疗时序仍需进一步优化。未来研究方向包括：开发ctDNA动态监测体系以指导个体化治疗；探索双免疫阻断、抗体-药物偶联物等创新组合；通过Ⅲ期临床试验（如KEYNOTE-975、EA2174）验证长期生存获益。多学科协作与精准免疫治疗将推动食管癌新辅助治疗的革新。

关键词: 食管肿瘤, 胃食管交界部肿瘤, 全程新辅助治疗, 病理完全缓解, 预后

Esophageal cancer and esophagogastric junction cancer are highly prevalent malignant tumors in China, and most patients are diagnosed at an advanced stage. Neoadjuvant therapy has become the standard treatment for locally advanced patients. However, although traditional neoadjuvant chemoradiotherapy (nCRT) can improve the surgical resection rate, the distant metastasis rate remains high, indicating that the treatment strategy needs further optimization. Total neoadjuvant therapy (TNT) overcomes the drug resistance caused by tumor heterogeneity from the spatiotemporal dimension through early intensive systemic therapy, multidrug sequential combination, and dynamic adaptive adjustment, showing good prospects in both esophageal adenocarcinoma and squamous cell carcinoma. Existing studies have shown that the TNT strategy can improve the R0 resection rate in esophageal adenocarcinoma [for example, the pathological complete response rate (pCR) of the FLOT regimen (docetaxel + oxaliplatin + leucovorin + 5-fluorouracil) reaches 20%], and nCRT combined with immunotherapy (such as atezolizumab) can further improve survival [the 2-year overall survival (OS) rate in the PERFECT trial reaches 92%]. In esophageal squamous cell carcinoma, immunotherapy combined with nCRT significantly increases the pCR rate (55.6% in the PALACE-1 study and 63.2% in the CRIS study), and specific biomarkers (such as TCF-1⁺ T cells) may predict therapeutic efficacy. However, the toxicity management of TNT (such as lymphopenia) and the optimal treatment sequence still need further optimization. Future research directions include: developing a dynamic monitoring system for ctDNA to guide individualized treatment; exploring innovative combinations such as dual immunotherapy blockade and antibody-drug conjugates; and verifying long-term survival benefits through phase Ⅲ clinical trials (such as KEYNOTE-975 and EA2174). Multidisciplinary collaboration and precision immunotherapy will drive the innovation of neoadjuvant therapy for esophageal cancer.

Key words: Esophageal neoplasms, Gastroesophageal junction tumors, Total neoadjuvant therapy, Pathologic complete response, Prognosis

表1 食管/胃食管结合部腺癌TNT治疗方案临床研究结果汇总

研究/作者	研究类型	病例数	治疗方案	生存结果	其他结局指标
NeoFLOT^[12]	前瞻性单臂研究	50	FLOT方案（6周期）	中位DFS：32.9个月；1年OS率：79.3%	R0切除率：86%；pCR率：20%；TRG 1a/b级：40%；发热性中性粒细胞减少：1.7%；≥3级中性粒细胞减少：29.3%；剂量调整：43.1%
Wo等^[13]	前瞻性单臂研究	25	nFOLFIRINOX（8周期）+新辅助放化疗	2年PFS率：55%；2年OS率：72%	TNT完成率：88%；手术切除率：80%；pCR率：35%；≥4级毒性：80%（淋巴细胞减少）
Dunne等^[14]	前瞻性单臂研究	41	FOLFOX（3周期）+CROSS方案	中位RFS：3.1年；2年RFS率：71.5%	95%完成新辅助化疗；98%完成放化疗；R0切除率：97%；pCR率：22%
Shi等^[15]	前瞻性单臂研究	28	放化疗（45 Gy）+SOX方案（6周期）	3年OS率：63%（手术组）	R0切除率：100%；pCR率：35.7%
Ho等^[16]	回顾性对照研究	580	诱导化疗+新辅助放化疗比单纯新辅助放化疗	中位OS：3.38年比2.45年（P＝0.001）	淋巴结阴性率：21.2%比16.9%（无显著差异）
Carr等^[17]	回顾性对照研究	451	诱导FOLFOX+新辅助放化疗比单纯新辅助放化疗	2年DFS率：68%比44%（P<0.001）	pCR率：33%比22%（无显著差异）；术后并发症无显著差异
PERFECT^[18]	前瞻性单臂Ⅱ期临床研究	40	阿替利珠单抗+CROSS方案	2年OS率：92%（IFN-γ高表达亚组）	pCR率：25%；IFN-γ特征基因可预测疗效
Uboha研究^[19]	前瞻性单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究	22	阿维鲁单抗+同步放化疗	1年RFS率：71%；1年OS率：81%	pCR率：26%；鳞癌67%比腺癌19%；versican蛋白水解状态可预测疗效
Ko等^[20]	前瞻性单臂Ⅱ期临床研究	33	Sotigalimab（CD40激动剂）+放化疗	未报道	pCR率：37.9%；食管鳞癌pCR率达60%；增强树突细胞/T细胞免疫应答

表1 食管/胃食管结合部腺癌TNT治疗方案临床研究结果汇总

研究/作者	研究类型	病例数	治疗方案	生存结果	其他结局指标
NeoFLOT^[12]	前瞻性单臂研究	50	FLOT方案（6周期）	中位DFS：32.9个月；1年OS率：79.3%	R0切除率：86%；pCR率：20%；TRG 1a/b级：40%；发热性中性粒细胞减少：1.7%；≥3级中性粒细胞减少：29.3%；剂量调整：43.1%
Wo等^[13]	前瞻性单臂研究	25	nFOLFIRINOX（8周期）+新辅助放化疗	2年PFS率：55%；2年OS率：72%	TNT完成率：88%；手术切除率：80%；pCR率：35%；≥4级毒性：80%（淋巴细胞减少）
Dunne等^[14]	前瞻性单臂研究	41	FOLFOX（3周期）+CROSS方案	中位RFS：3.1年；2年RFS率：71.5%	95%完成新辅助化疗；98%完成放化疗；R0切除率：97%；pCR率：22%
Shi等^[15]	前瞻性单臂研究	28	放化疗（45 Gy）+SOX方案（6周期）	3年OS率：63%（手术组）	R0切除率：100%；pCR率：35.7%
Ho等^[16]	回顾性对照研究	580	诱导化疗+新辅助放化疗比单纯新辅助放化疗	中位OS：3.38年比2.45年（P＝0.001）	淋巴结阴性率：21.2%比16.9%（无显著差异）
Carr等^[17]	回顾性对照研究	451	诱导FOLFOX+新辅助放化疗比单纯新辅助放化疗	2年DFS率：68%比44%（P<0.001）	pCR率：33%比22%（无显著差异）；术后并发症无显著差异
PERFECT^[18]	前瞻性单臂Ⅱ期临床研究	40	阿替利珠单抗+CROSS方案	2年OS率：92%（IFN-γ高表达亚组）	pCR率：25%；IFN-γ特征基因可预测疗效
Uboha研究^[19]	前瞻性单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究	22	阿维鲁单抗+同步放化疗	1年RFS率：71%；1年OS率：81%	pCR率：26%；鳞癌67%比腺癌19%；versican蛋白水解状态可预测疗效
Ko等^[20]	前瞻性单臂Ⅱ期临床研究	33	Sotigalimab（CD40激动剂）+放化疗	未报道	pCR率：37.9%；食管鳞癌pCR率达60%；增强树突细胞/T细胞免疫应答

表2 食管鳞癌TNT治疗方案临床研究结果汇总

研究/作者	研究类型	病例数	治疗方案	生存结果	其他结局指标
Peng等^[22]	前瞻性Ⅱ期	87（非CCR患者）	序贯化疗免疫比直接手术	12个月PFS率：95.6%比77.3%	pCR率：40.7%比18.1%（P＝0.024）；MPR率：51.8%比33.3%；主要毒副反应：淋巴细胞减少（97.7%）
CRIS^[23]	前瞻性单臂Ⅰb期	35（19例手术）	新辅助放化疗+替雷利珠单抗（2周期）	未报道	pCR率：63.2%；MPR率：78.9%；R0切除率：94.7%；≥3级毒副反应：白细胞减少（33.3%）
Xu等^[24]	前瞻性单臂Ⅰb期	21（19例可评估）	新辅助放化疗+围手术期特瑞普利单抗	非MPR患者中位DFS：12.2个月（P<0.001比MPR）	MPR率：78.9%；pCR率：47.4%；≥3级毒副反应：淋巴细胞减少（66.7%）
PALACE-1^[25]	前瞻性单臂Ⅰb期	20（18手术）	新辅助放化疗+帕博利珠单抗（2周期）	中位随访6.6个月无复发	pCR率：55.6%；R0切除率：94%；≥3级毒副反应：65%（淋巴细胞减少60%）；术后并发症：肺炎（22%）
NEOCRTEC1901^[26]	前瞻性单臂Ⅱ期	44（42例手术）	新辅助放化疗+特瑞普利单抗（2周期）	2年OS率：81.5%；2年DFS率：79.2%	pCR率：50%；R0切除率：98%；≥3级毒副反应：20%（白细胞减少9%）；术后并发症：吻合口瘘（12%）

表2 食管鳞癌TNT治疗方案临床研究结果汇总

研究/作者	研究类型	病例数	治疗方案	生存结果	其他结局指标
Peng等^[22]	前瞻性Ⅱ期	87（非CCR患者）	序贯化疗免疫比直接手术	12个月PFS率：95.6%比77.3%	pCR率：40.7%比18.1%（P＝0.024）；MPR率：51.8%比33.3%；主要毒副反应：淋巴细胞减少（97.7%）
CRIS^[23]	前瞻性单臂Ⅰb期	35（19例手术）	新辅助放化疗+替雷利珠单抗（2周期）	未报道	pCR率：63.2%；MPR率：78.9%；R0切除率：94.7%；≥3级毒副反应：白细胞减少（33.3%）
Xu等^[24]	前瞻性单臂Ⅰb期	21（19例可评估）	新辅助放化疗+围手术期特瑞普利单抗	非MPR患者中位DFS：12.2个月（P<0.001比MPR）	MPR率：78.9%；pCR率：47.4%；≥3级毒副反应：淋巴细胞减少（66.7%）
PALACE-1^[25]	前瞻性单臂Ⅰb期	20（18手术）	新辅助放化疗+帕博利珠单抗（2周期）	中位随访6.6个月无复发	pCR率：55.6%；R0切除率：94%；≥3级毒副反应：65%（淋巴细胞减少60%）；术后并发症：肺炎（22%）
NEOCRTEC1901^[26]	前瞻性单臂Ⅱ期	44（42例手术）	新辅助放化疗+特瑞普利单抗（2周期）	2年OS率：81.5%；2年DFS率：79.2%	pCR率：50%；R0切除率：98%；≥3级毒副反应：20%（白细胞减少9%）；术后并发症：吻合口瘘（12%）

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Advances in total neoadjuvant therapy strategies for esophageal and esophagogastric junction cancers

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