山东省非小细胞肺癌围手术期免疫治疗全程管理专家共识

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-8773.2025.04.01

非小细胞肺癌（NSCLC）是山东省的高发肿瘤，造成了沉重的健康和经济负担。对于早期NSCLC患者而言，外科手术仍是核心的治疗手段，但术后复发与转移风险仍居高不下，亟需围手术期综合治疗以改善患者长期生存获益并提高生活质量。山东省腔镜外科质量控制中心胸腔镜委员会立足本省肿瘤防治实践，联合省内多家医院及肿瘤专科机构，系统整合国际权威指南与本土临床实践，制定本省NSCLC围手术期免疫治疗管理的专家共识。该共识聚焦围手术期免疫治疗关键环节：涵盖围手术期免疫治疗多学科团队的建设、术前评估、新辅助免疫治疗、新辅助病理评估、术后免疫辅助治疗、术后随访及围手术期免疫治疗不良反应管理等，旨在为胸外科及相关学科医务人员提供标准化诊疗依据，推动区域肺癌诊疗同质化进程。

关键词: 非小细胞肺癌, 围手术期, 免疫治疗, 全程管理

Non-small cell lung cancer (NSCLC), as a predominant malignancy in Shandong Province, imposes severe health and economic burdens. Though surgery remains standard care for early-stage NSCLC, high postoperative recurrence rates necessitate enhanced perioperative strategies to improve patient outcomes. This underscores the critical need for perioperative comprehensive treatment strategies to optimize long-term survival outcomes and quality of life for patients. The Thoracoscopic Surgery Committee of the Shandong Endoscopic Surgery Quality Control Center, utilizing provincial oncology expertise and international guidelines, has developed the expert consensus on perioperative immunotherapy for the management of NSCLC in Shandong. This protocol systematizes critical whole-process management components: multidisciplinary team development, preoperative evaluation, neoadjuvant immunotherapy, post-neoadjuvant pathological assessment, adjuvant immunotherapy, follow-up surveillance, and perioperative immune-related adverse events management. This manual is designed to provide thoracic surgeons and multidisciplinary healthcare providers with standardized diagnostic and therapeutic protocols, while advancing the homogenization of lung cancer management practices across the region.

Key words: Non-small cell lung cancer, Perioperative, Immunotherapy, Whole-process management

表1 证据质量评估及推荐强度分级

分级	具体描述
证据质量分级
高（A）	非常有把握（观察值接近真实值）
中（B）	对观察值有中等把握（观察值有可能接近真实值,但亦有可能差别很大）
低（C）	对观察值的把握有限（观察值可能与真实值有较大差别）
极低（D）	对观察值几乎无把握（观察值与真实值可能有极大差别）
推荐强度分级
强	明确显示干预措施利大于弊，或弊大于利
弱	利弊不确定，或无论质量高低的证据均显示利弊相当

表1 证据质量评估及推荐强度分级

分级	具体描述
证据质量分级
高（A）	非常有把握（观察值接近真实值）
中（B）	对观察值有中等把握（观察值有可能接近真实值,但亦有可能差别很大）
低（C）	对观察值的把握有限（观察值可能与真实值有较大差别）
极低（D）	对观察值几乎无把握（观察值与真实值可能有极大差别）
推荐强度分级
强	明确显示干预措施利大于弊，或弊大于利
弱	利弊不确定，或无论质量高低的证据均显示利弊相当

表2 第9版肺癌TNM分期^[27]

第9版T/M分期	分期标准	N0	N1	N2		N3
第9版T/M分期	分期标准	N0	N1	N2a	N2b	N3
T1	T1a（0~1 cm）	ⅠA1	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
	T1b（>1且≤2 cm）	ⅠA2	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
	T1c（>2且≤3 cm）	ⅠA3	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
T2	T2a	ⅠB	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
	T2a（>3且≤4 cm）	ⅠB	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
	T2b（>4且≤5 cm）	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
T3	T3（>5且≤7 cm）	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
	T3直接外侵	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
	T3同侧同叶转移	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
T4	T4（>7 cm）	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
	T4直接外侵	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
	T4同侧不同叶转移	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
M1	M1a对侧肺转移	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1a胸膜转移，心包积液	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1b单个胸腔外转移病灶	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1c1多个胸腔外转移病灶，单个器官系统	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB
	M1c2多个胸腔外转移病灶，多个器官系统	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB

表2 第9版肺癌TNM分期^[27]

第9版T/M分期	分期标准	N0	N1	N2		N3
第9版T/M分期	分期标准	N0	N1	N2a	N2b	N3
T1	T1a（0~1 cm）	ⅠA1	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
	T1b（>1且≤2 cm）	ⅠA2	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
	T1c（>2且≤3 cm）	ⅠA3	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB
T2	T2a	ⅠB	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
	T2a（>3且≤4 cm）	ⅠB	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
	T2b（>4且≤5 cm）	ⅡA	ⅡB	ⅢA	ⅢB	ⅢB
T3	T3（>5且≤7 cm）	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
	T3直接外侵	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
	T3同侧同叶转移	ⅡB	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢC
T4	T4（>7 cm）	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
	T4直接外侵	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
	T4同侧不同叶转移	ⅢA	ⅢA	ⅢB	ⅢB	ⅢC
M1	M1a对侧肺转移	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1a胸膜转移，心包积液	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1b单个胸腔外转移病灶	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA	ⅣA
	M1c1多个胸腔外转移病灶，单个器官系统	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB
	M1c2多个胸腔外转移病灶，多个器官系统	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB	ⅣB

表3 非小细胞肺癌各分期可切除性^[28,29]

T分期	N0	N1	N2单站转移（非融合肿大，非侵袭性）	N2多站转移（非融合肿大，非侵袭性）	N2融合肿大	N2侵袭性	N3期
T1~2（≤5 cm）	可切除	可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（>5且≤7 cm）	可切除	可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（侵入胸壁，膈神经，心包）	可切除	潜在可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（在同一肺叶中的结节）	可切除	潜在可切除	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T4（>7 cm）	潜在可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除
T4（侵入膈肌、纵隔、心脏、大血管、喉返神经、食管、脊柱）	潜在可切除	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除
T4（在不同肺叶中的结节）	未达成共识	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除

表3 非小细胞肺癌各分期可切除性^[28,29]

T分期	N0	N1	N2单站转移（非融合肿大，非侵袭性）	N2多站转移（非融合肿大，非侵袭性）	N2融合肿大	N2侵袭性	N3期
T1~2（≤5 cm）	可切除	可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（>5且≤7 cm）	可切除	可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（侵入胸壁，膈神经，心包）	可切除	潜在可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T3（在同一肺叶中的结节）	可切除	潜在可切除	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除
T4（>7 cm）	潜在可切除	潜在可切除	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除
T4（侵入膈肌、纵隔、心脏、大血管、喉返神经、食管、脊柱）	潜在可切除	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除
T4（在不同肺叶中的结节）	未达成共识	未达成共识	未达成共识	不可切除	不可切除	不可切除	不可切除

表4 免疫相关不良反应常用的激素使用原则^[46]

药物类型	局部皮质类固醇	全身皮质类固醇	抗TNF-α药物	IL-6受体抑制剂	含霉酚酸酯的药物
免疫相关不良反应	皮肤irAEs，根据强度选择不同浓度的局部皮质类固醇	治疗大多数免疫治疗相关irAEs，常见于甲状腺功能减退症和其他内分泌irAEs	严重irAE患者（48~72 h内对类固醇无反应），尤其是免疫相关性结肠炎和炎性关节炎患者	重症或激素难治性irAEs	G3~4的血液毒性
常见药物及初始剂量	低强度：氢化可的松（1%，2.5%）；中等强度：戊酸倍他米松（0.10%）；高强度：氟轻松（0.10%）；最高强度：二丙酸倍他米松（0.05%）	泼尼松：0.5~1 mg/（kg·d）；甲泼尼松：1~2 mg/（kg·d）；地塞米松：1~20 mg	英夫利西单抗：5 mg/kg，2周后可重复使用第二个剂量；依那西普：25 mg每周2次（间隔72~96 h）或50 mg每周1次；阿达木单抗：每隔1周40 mg	托珠单抗：8 mg/kg，每4周1次	吗替麦考酚酯：0.5~1 g，每天2次

表4 免疫相关不良反应常用的激素使用原则^[46]

药物类型	局部皮质类固醇	全身皮质类固醇	抗TNF-α药物	IL-6受体抑制剂	含霉酚酸酯的药物
免疫相关不良反应	皮肤irAEs，根据强度选择不同浓度的局部皮质类固醇	治疗大多数免疫治疗相关irAEs，常见于甲状腺功能减退症和其他内分泌irAEs	严重irAE患者（48~72 h内对类固醇无反应），尤其是免疫相关性结肠炎和炎性关节炎患者	重症或激素难治性irAEs	G3~4的血液毒性
常见药物及初始剂量	低强度：氢化可的松（1%，2.5%）；中等强度：戊酸倍他米松（0.10%）；高强度：氟轻松（0.10%）；最高强度：二丙酸倍他米松（0.05%）	泼尼松：0.5~1 mg/（kg·d）；甲泼尼松：1~2 mg/（kg·d）；地塞米松：1~20 mg	英夫利西单抗：5 mg/kg，2周后可重复使用第二个剂量；依那西普：25 mg每周2次（间隔72~96 h）或50 mg每周1次；阿达木单抗：每隔1周40 mg	托珠单抗：8 mg/kg，每4周1次	吗替麦考酚酯：0.5~1 g，每天2次

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Expert consensus on comprehensive perioperative immunotherapy management for non-small cell lung cancer in Shandong Province

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